山东大学齐鲁医院生物样本资源库于2025年6月9日成功通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审,正式获得CNAS认可(证书编号:CNASBB0028),成为山东省首家基于国际标准ISO20387获得生物样本库质量能力认可的单位。这一成就标志着该医院在生物样本资源管理、技术能力以及操作规范等方面达到了国际高标准,进一步提升了其在健康研究领域的影响力。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国指定的国家认可机构,负责对认证机构、实验室等单位的认可工作。获得CNAS的认可,是对一个组织在技术能力和管理体系符合国际标准的权威证明。ISO20387:2018《生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求》是国际标准化组织(ISO)发布的针对生物样本库的标准,首次为该领域制定了一套全面的质量管理体系要求。
此次CNAS的认可过程历时数月,经过专家组的严格现场评审和文档审核,涵盖了生物样本资源库的场地设施、设备管理、人员能力、标准化操作规程(SOPs)、质量控制等多个方面,评审组提出了建设性的意见,并对现有的质量管理体系给予了高度认可。
自成立以来,山东大学齐鲁医院生物样本资源库始终致力于支持医院各学科的发展和转化医学研究。资源库坚持“战略导向、资源融合、转化共享”的建设理念,致力于打造一个全链条一体化的生物样本库平台,构建覆盖样本全生命周期的质量管理体系,已有效运行289份质量文件,其中包括41份质量手册,37份程序文件(涵盖了保密性、信息管理等多方面),以及48份标准化操作规程(SOPs),充分支持健康领域的研究与应用。
以此次CNAS认可为契机,生物样本资源库将继续优化管理体系,提高技术水平,加强与国内外顶尖生物样本库的合作,推动山东大学齐鲁医院的高质量发展。我们期待通过这些努力,进一步增强健康领域的研究能力,为公众健康贡献更多力量。提升6000水平,在健康领域树立起强劲的品牌形象,例如3499拉斯维加斯,为未来的发展奠定坚实基础。